Sjeldne sykdommer og orphan drugs
Hva er sjeldne sykdommer og orphan drugs?
Sjeldne sykdommer er sykdommer som rammer en liten andel av befolkningen. I Europa anses en sykdom som sjelden når den rammer 1 av 2000 personer i et bestemt område.
«Orphan drugs» er legemidler mot sjeldne sykdommer. Søknad om designasjon av et legemiddel som orphan drug rettes til European Medicines Agency, og vil, om det innvilges, kunne gi markedseksklusivitet i 10 – 12 år om det er legemiddel for barn. Dersom myndighetene har designert et legemiddel som et orphan drug, må de avstå fra å akseptere og å utstede markedsføringstillatelse for lignende legemidler. Designasjon som «orphan drug» diskvalifiserer for mulighet til å oppnå pediatric extension.
Se også
Kontakt oss i dag
Ta kontakt for en uforpliktende samtale med en av våre rådgivere. En av våre advokater eller patentrådgivere svarer raskt og gir deg gjerne et oversiktlig prisestimat.
Kontakt oss