Forlengelse av patentbeskyttelse for legemidler til barn (Pediatric extension)

Hva er en Pediatric extension?

En Pediatric extension er en forlengelse av legemiddelpatent for medisin til barn. Forlengelsen kommer i tillegg til forlengelsen oppnådd gjennom supplerende beskyttelsessertifikat (SPC). Forlengelsen oppnås etter søknad til Patentstyret minst to år før utløpstiden til det supplerende beskyttelsessertifikatet. Forlengelsen er normalt 6 måneder og er regulert gjennom en EU (EØS)-forordning. Det kreves at det er gjennomført en såkalt «pediatric investigation plan» (PIP) og at markedsføringstillatelsen er oppdatert til de indikasjoner og doser som er testet (Pediatric Use Marketing Authorisation – PUMA). Bakgrunnen for ordningen er å gi insentiver til forskning og utvikling av medikamenter til barn.

Se også

• ·Mer om våre tjenester innen patentrettigheter
• ·Grunnleggende om patentrett
• ·SPC
• ·Sjeldne sykdommer og orphan drugs