Forlengelse av patentbeskyttelse for legemidler til barn (Pediatric extension)
Hva er en Pediatric extension?
En Pediatric extension er en forlengelse av legemiddelpatent for medisin til barn. Forlengelsen kommer i tillegg til forlengelsen oppnådd gjennom supplerende beskyttelsessertifikat (SPC). Forlengelsen oppnås etter søknad til Patentstyret minst to år før utløpstiden til det supplerende beskyttelsessertifikatet. Forlengelsen er normalt 6 måneder og er regulert gjennom en EU (EØS)-forordning. Det kreves at det er gjennomført en såkalt «pediatric investigation plan» (PIP) og at markedsføringstillatelsen er oppdatert til de indikasjoner og doser som er testet (Pediatric Use Marketing Authorisation – PUMA). Bakgrunnen for ordningen er å gi insentiver til forskning og utvikling av medikamenter til barn.
Se også
Kontakt oss i dag
Ta kontakt for en uforpliktende samtale med en av våre rådgivere. En av våre advokater eller patentrådgivere svarer raskt og gir deg gjerne et oversiktlig prisestimat.
Kontakt oss