Dokumentbeskyttelse
En tidsbegrenset rett til å hindre andre i å basere en søknad om markedsføringstillatelse på innlevert dokumentasjon. Hindrer en konkurrent fra å søke om markedsføringstillatelse for legemiddel på bakgrunn av dokumentasjon fra et referansepreparat. Dokumentasjonen er preklinisk og klinisk dokumentasjon innlevert i forbindelse med kravene til søknad om en full markedsføringstillatelse. For originalpreparat/referansepreparat søkt godkjent etter 1. november 2005, men før 12. januar 2010, er dokument- og markedsbeskyttelsen er 10 år, 11 år etter 11. januar 2010.
Se også
Kontakt oss i dag
Ta kontakt for en uforpliktende samtale med en av våre rådgivere. En av våre advokater eller patentrådgivere svarer raskt og gir deg gjerne et oversiktlig prisestimat.
Kontakt oss